Voltarène comprimé sécable 100 mg

Groupe générique : VOLTARENE 100 mg. - CLOPODOXERINE 100 mg. - VOLTARENE 100 mg. - VOLTARENE 100 mg, comprimé enrobé.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment observés au cours des études cliniques sont des douleurs et des rougeurs au point d'injection, et des démangeaisons de la peau (effets locaux). D'autres effets indésirables ont été rapportés dans moins de 1 % des cas : fatigue, vertiges, nausées, vomissements, dyspepsie, diarrhée, dyspnée, douleur thoracique, céphalées, somnolence, insomnie, irritabilité, rêves anormaux, troubles visuels, sensations vertigineuses, baisse de l'acuité visuelle, acouphènes, sensation d'oppression dans la poitrine, oppression thoracique, toux, sensation d'augmentation de la transpiration, sensation de faiblesse ou sensations inhabituelles, modification de l'humeur (manie), dépression, diminution de la libido, érection prolongée (plus de 4 heures), érection douloureuse et prolongée, modification du goût, augmentation de l'appétit, modifications du taux sanguin de créatinine, troubles visuels transitoires (vision floue, vision double, coloration bleue des yeux), augmentation des transaminases, augmentation de l'acide urique, troubles gastro-intestinaux, troubles hépatiques, troubles hématologiques, réactions allergiques, hypotension, troubles de la coordination, troubles de l'équilibre, augmentation de la transpiration, troubles neurologiques, troubles de la fonction hépatique, dyskinésie biliaire, hypertension, augmentation des enzymes hépatiques, jaunisse, urticaire, augmentation du volume des seins, réactions d'hypersensibilité à un médicament ou à un produit chimique (par exemple la teinture de propionate de calcium), angiœdème. Dans de rares cas, des douleurs articulaires (arthralgies) ont été rapportées.

Peu fréquemment, des réactions cutanées sévères et des réactions allergiques telles qu'éruption cutanée, démangeaisons, éruption cutanée, œdème, éruption bulleuse, urticaire ont été observées.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Surdosage

Les symptômes rapportés chez les patients ayant des problèmes cardiaques et présentant une hypotension orthostatique sont les suivants : douleurs thoraciques, palpitations cardiaques, hypotension artérielle, bouffées vasomotrices, palpitations et syncope. Les réactions indésirables cardiaques rapportées chez les patients cardiaques sont les suivantes : crises cardiaques (infarctus du myocarde ou insuffisance cardiaque congestive),angor instable (angine de poitrine),troubles du rythme ventriculaire,tachycardie ventriculairedouleurs et palpitations. L'administration de doses uniques ou multiples de voltarène en dose de 250 mg peut provoquer des effets cardiovasculaires graves, tels que des crises cardiaques, des infarctus du myocarde et des accident vasculaires cérébraux potentiellement mortels (voir rubrique 4.4).

De rares cas de réactions cutanées sévères et d'éruptions cutanées ont été rapportés.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucune étude pharmacodynamique n'a été réalisée.

Surveillance biologique

L'administration de doses de 250 mg de voltarène peut entraîner une diminution de la clairance du chloroforme dans le sang. Une surveillance des taux de chloroforme dans le sang est donc nécessaire. Un contrôle de la pression artérielle est nécessaire lors de l'administration de doses plus élevées.

L'apparition de la survenue de vertiges lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines peut s'expliquer par le fait que la tolérance au médicament peut être modifiée par une telle administration.

Dosage :

Chez la femme enceinte, la dose recommandée est de 0,125 mg de diclofénac en crème ou 0,375 mg en gelule. La dose recommandée chez le bébé de moins de 1 mois, ou de plus de 2 mois, est de 0,050 mg en crème ou 0,025 mg en gelule. En cas de traitement prolongé, la dose peut être augmentée jusqu’à 2,5 mg en crème ou 0,125 mg en gelule.

Indications :

Le diclofénac est indiqué dans le traitement de l’arthrose légère à modérée chez l’adulte.

La forme crème du produit est utilisée pour le traitement des troubles cutanés, des maux de tête, de l’arthrose et des douleurs dorsales d’origine rhumatismale et musculaire.

La forme gelule est utilisée pour le traitement des troubles cutanés, des maux de tête, de l’arthrose et des douleurs dorsales d’origine rhumatismale et musculaire.

Le produit peut également être administré en cas d’inflammation des tendons en association avec un anti-inflammatoire non stéroïdien, par exemple pour soulager la douleur et les crampes.

L’administration du diclofénac par voie locale sous forme de crème ou de gelule peut être envisagée dans la prévention du zona chez l’adulte et chez le nouveau-né lorsque le recours à l’anti-inflammatoire non stéroïdien est contre-indiqué ou mal supporté.

Effets secondaires :

L’apparition d’effets secondaires est très rare chez l’adulte. La plupart des effets indésirables rapportés sont transitoires et bénins.

Les effets secondaires les plus fréquents sont :

- des démangeaisons ou des brûlures cutanées ;

- des rougeurs ;

- une éruption cutanée ;

- une sensation de brûlure et une sensation de picotement au niveau de la zone traitée ;

- des démangeaisons et des sensations de brûlures au niveau des muqueuses ;

- une urticaire ;

- des troubles digestifs ;

- une augmentation de la sécrétion lacrymale ;

- des troubles visuels ;

- une vision floue.

Le diclofénac peut également provoquer des troubles de l’humeur. Si cela se produit, il convient d’arrêter immédiatement le traitement. Si cela ne se produit pas, il convient de réévaluer le traitement.

Les effets indésirables les plus fréquents sont :

- des démangeaisons et une sensation de brûlure au niveau des muqueuses ;

- une rougeur ;

- une vision floue ;

- des troubles digestifs.

Contre-indications :

La prise de diclofénac par voie orale n’est pas recommandée en raison d’un risque de diarrhée sévère et de douleurs abdominales.

En cas de grossesse, le diclofénac est contre-indiqué.

Le diclofénac peut être utilisé chez la femme enceinte s’il est utilisé selon les doses recommandées.

Il est important de signaler à votre médecin tout autre traitement médical ou médicament que vous prenez actuellement.

Le diclofénac doit être utilisé avec précaution en cas d’antécédents d’ulcère gastroduodénal ou de saignement gastro-intestinal non diagnostiqué.

Il convient de veiller à éviter une exposition excessive au soleil pendant le traitement par le diclofénac. Si un soleil modéré est souhaité, il convient d’utiliser une crème solaire à indice de protection élevé pendant le traitement.

En cas de surdosage, des symptômes tels que des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, de la diarrhée, des troubles du goût et de l’odorat peuvent apparaître. Un traitement symptomatique doit être instauré en fonction des symptômes et de la nature de la surdose.

Précautions :

Il est important de surveiller la fonction rénale et de suivre une hygiène de vie saine. Il est également important d’éviter tout effort physique intense et prolongé. Le diclofénac ne doit pas être pris par les enfants de moins de 12 ans.

Notes :

• Diclofénac : désigne une classe d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) appartenant à la famille des « COX 2 inhibiteurs » (acide 6-oxo-biphényl-3-phosphonique) et « COX 1 inhibiteurs » (acide 4-oxo-biphényl-3-phosphonique).
• Gélule : désigne la forme posologique qui est commercialisée en France.
• Classe thérapeutique : désigne la catégorie de médicaments dans laquelle se rangent les médicaments considérés comme ayant une efficacité et une sécurité d’emploi comparables à celle du diclofénac. La classe thérapeutique comprend les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou les anti-inflammatoires non stéroïdiens et antipyrétiques (antipyrétique), les antalgiques, les anti-hypertenseurs, les antiépileptiques, les antidiabétiques, les antispasmodiques.
• Antalgiques : désigne une classe de médicaments qui traitent les douleurs.
• Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) : désigne un médicament qui inhibe l’action de certaines substances présentes dans le sang et les tissus afin de réduire l’inflammation.
• Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) : désigne une classe de médicaments qui inhibent l’action de certaines substances présentes dans le sang et les tissus afin de réduire l’inflammation.
• Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) et antipyrétique : désigne un médicament qui inhibe l’action de certaines substances présentes dans le sang et les tissus afin de réduire l’inflammation.
• Anti-hypertenseurs : désigne une classe de médicaments qui traitent l’hypertension artérielle.
• Antidiabétiques : désigne une classe de médicaments qui traitent le diabète.
• Antiépileptiques : désigne une classe de médicaments qui traitent les crises d’épilepsie.
• La metformine et le glyburide sont des antidiabétiques appartenant à la classe des « antidiabétiques de seconde génération ».

Médicaments apparentés :

Lasilix (flibansérine)

Avertissement :

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